以岭药业中药研发新进展：柴黄利胆胶囊药品注册申请获正式受理
中药是中医药发展的基石，在保护大众健康方面发挥了重要作用。近年来，我国中药新药创制取得突出进步，涌现出了一批具有市场竞争力的企业和产品。前不久，以岭药业发布公告，全资子公司北京以岭药业有限公司（简称“北京以岭”）收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，由北京以岭提交的“柴黄利胆胶囊”新药注册申请已获正式受理。
据了解，柴黄利胆胶囊是以岭药业自主研制的中药创新药，其功能主治为：清热利湿，疏肝利胆，和胃止痛。用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证，症见右上腹胀痛或不适，晨起口苦，口干咽干，脘腹胀满，或伴有恶心欲吐，厌食油腻，纳呆，嗳气，身重困倦，烦躁易怒，胸闷不舒，小便黄赤，大便不爽或秘结，舌质红，苔黄腻，脉弦滑数。
作为中药创新药龙头企业之一，以岭药业在中药创新的进程中始终以理论、科技、产品为核心，做到了从源头创新，理论与实践相结合，最终形成富有创新性的独家产品体系。在成立之初，以岭药业便开始深入研究源于《黄帝内经》的络病理论，并首次系统构建了络病理论体系，这不仅是近百年来中医理论的重大创新，也是络病发展史上的第四个里程碑。现在，络病理论已经成为以岭药业发展的核心竞争力，一系列的创新中药研发均是在络病理论创新指导下完成的。
理论创新的背后，还有以岭药业近年来在研发方面不遗余力地投入。2023年，以岭药业研发投入达到9.35亿元，占总营收比例超9%。纵向比，两项数据均创历史新高；横向比，以岭药业研发投入总额在申万中药板块已披露数据的公司中排名第二，凸显了公司对创新驱动发展的坚定承诺。在高研发的基础上，以岭药业搭建了国家企业技术中心、全国重点实验室、国家地方联合工程实验室等创新平台，先后承担了国家973、国家863、国家重大新药创制、国家重点研发计划等国家级、省部级创新和产业化项目60余项，荣获六项国家重大科技大奖。
同时，以岭药业还创立了“理论+临床+实验+新药+循证”一体化的中医药学术创新与转化新模式，以络病理论指导临床组方和实践，利用现代医学研究技术和现代科技完成实验研究和新药转化，新药上市后再通过循证医学研究进一步证实并用确实的数据来诠释药物的有效性和安全性，让中医药创新理论的科学价值得到临床、实验数据的佐证。目前，以岭药业研发上市的专利中药已有14个，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等临床多发、重大疾病领域，其中10个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录，形成了独具特色的产品矩阵。
在强大科研实力和创新模式的支撑下，以岭药业不断提升研发产出效率、丰富研发产品阵列，研发产出成果继续显现。公司独家创新中药“通络明目胶囊”成功获得国家药监局批准上市，这一成果在眼科领域具有重要的临床价值。此外，以岭药业中药1.1类创新药芪防鼻通片已申报生产，小儿连花清感颗粒及络痹通片正处于III期临床研究阶段，预示着未来有更多的创新药物将陆续问世。
本次，“柴黄利胆胶囊”新药注册申请能够获得正式受理，不仅是对以岭药业在中药新药创制方面实力的认可，也是对其在中医药传承与创新道路上所做努力的肯定。未来，希望以岭药业继续坚持中药研发，将传统中医药与现代科技相结合，推出更多具有市场竞争力的中药新药。
